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    下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的分類(lèi)及應用吧

    點(diǎn)擊次數:2299 發(fā)布時(shí)間:2022-06-27
      生物指示劑是一類(lèi)特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。
     
      對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監控等。
     
      下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的分類(lèi):
     
      1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀需要使用陽(yáng)性對照和陰性對照,而自含式只需要陽(yáng)性對照即可 。
     
      2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類(lèi),生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
     
      3)按培養時(shí)間可分為通用型和快速型。通用型根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀,時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過(guò)熒光進(jìn)行判讀,時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時(shí)之內得出結果。
     
      下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的應用:
     
      在滅菌程序驗證中,盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數的監控來(lái)評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀(guān)的的指標??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞?,也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監控中分離的耐受性*的微生物制備的孢子。
     
      在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。驗證時(shí),該產(chǎn)品的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在最終滅菌法中,該產(chǎn)品應放在滅菌柜的不同部位。
     
      并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。該產(chǎn)品按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
     
      過(guò)度殺滅產(chǎn)品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品,設計滅菌程序時(shí),根據經(jīng)驗預計在該生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平,選擇該產(chǎn)品的菌種和孢子數量。這類(lèi)產(chǎn)品的無(wú)菌保證應通過(guò)監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進(jìn)行評估。
     
      在醫療機構的滅菌生物監測中,WS310國家標準已明確規定:
     
      1、壓力蒸汽滅菌過(guò)程為每周一次,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
     
      2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測,使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑;
     
      3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。
     
      以上三種滅菌方式,也是2012年醫療機構的主要滅菌方式,其中,壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛。
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