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    生物指示劑的被滅殺程度是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性直觀(guān)的的指標

    點(diǎn)擊次數:1298 發(fā)布時(shí)間:2022-08-12
      在滅菌程序驗證中,盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數的監控來(lái)評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性直觀(guān)的的指標。
     
      使用市售的標準生物指示劑,也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監控中分離的耐受性強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。
     
      驗證時(shí),生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。
     
      在最終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
     
      過(guò)度殺滅產(chǎn)品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品,設計滅菌程序時(shí),根據經(jīng)驗預計在該生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平,選擇生物指示劑的菌種和孢子數量。這類(lèi)產(chǎn)品的無(wú)菌保證應通過(guò)監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進(jìn)行評估。
     
      在醫療機構的滅菌生物監測中,WS310國家標準已明確規定:
     
      1、壓力蒸汽滅菌過(guò)程為每周一次,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
     
      2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測,使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑;
     
      3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。
     
      以上三種滅菌方式,也是醫療機構的主要滅菌方式,其中,壓力蒸汽滅菌使用廣泛。
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